All’Italia vanno 3,29 milioni di euro. I progetti selezionati dovranno essere completati entro 24 mesi. I consorzi, composti da 133 organizzazioni di 25 paesi, lavoreranno per consegnare i primi prototipi nei prossimi 6-12 mesi.
dispositivo medico
Un orologio per la salute del cuore e del sonno
Withings ScanWatch ha ricevuto la certificazione CE per i dispositivi medici ed è ora disponibile in Europa.
Un kit che permette al medico di vedere, sentire e misurare a distanza
Uno dei maggiori limiti della televisita è la difficoltà di esaminare, a causa della distanza fisica, i principali organi del paziente.
L’effetto del COVID-19 sul nuovo regolamento dei dispositivi medici
Il COVID-19 ha colpito anche il sistema regolatorio dei dispositivi medici. A fronte infatti dell’emergenza sanitaria la Commissione Europea ha presentato una proposta legislativa per il rinvio di un anno della data di applicazione del nuovo regolamento sui dispositivi medici.
Controllare telefoni e computer con il pensiero: l’ultima sfida di Elon Musk
Neuralink, azienda che sviluppa interfacce cervello-macchina di proprietà di Elon Musk, ha mostrato martedì per la prima volta al pubblico la tecnologia che sta sviluppando. L’obiettivo è di realizzare dispositivi impiantabili in persone paralizzate, permettendo loro di controllare telefoni o computer.
Emicrania? Curiamola con lo smartphone
Il 28 maggio scorso la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha autorizzato Theranica, società israeliana di tecnologia biomedica, a mettere in commercio Nerivio Migra®, un dispositivo elettronico controllato da smartphone per il trattamento acuto dell’emicrania. Continue reading
La certificazione come dispositivo medico del software basato su machine learning: il percorso della FDA
La FDA ha pubblicato un white paper di 20 pagine su come impostare la certificazione come dispositivo medico del software (SaMD) basato sul machine learning. Continue reading
Perché la certificazione del software medico rivoluzionerà il mercato
Con l’entrata in vigore del nuovo regolamento europeo sui dispostivi medici (UE 2017/45), previsto il 26 maggio 2020, come sancito anche dalla sentenza della Corte di Giustizia Europea del 7 dicembre 2017, i software medici, a meno che non abbiano l’unico scopo di archiviare, memorizzare e trasmettere dati, senza effettuare alcuna elaborazione dei dati, ossia aggiungere valore, andranno certificati come dispostivi medici (DM) classe IIA. Con enormi conseguenze per il mercato.