L’iniziativa riguarda i dispositivi medici e il software ed è stata adottata per far fronte all’ingorgo che si è venuto a creare con gli organismi notificati per la certificazione MDR.
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Disponibile in Italia il nuovo smartwatch che rileva inoltre ECG, SpO2, la temperatura e il sonno.
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Aver adottato per il software clinico la stessa norma dei dispositivi medici è stato, a mio giudizio, una forzatura che crea false aspettative.
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Non è possibile avere i benefici della certificazione continuando però a voler del software fatto su misura. È un concetto che, volenti o nolenti, le aziende sanitarie dovranno accettare.
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Agenas ha pubblicato un documento che descrive come le due più importanti infrastrutture di sanità digitale del PNRR interagiranno e come saranno gestiti gli eventi e i dati. Ecco una sintesi.
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Il Consiglio Superiore di Sanità ha pubblicato un interessante documento di indirizzo sui sistemi di IA come strumento di supporto alla diagnostica.
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Un sistema, basato sull’intelligenza artificiale, in grado di leggere le RX al torace, ha ottenuto la certificazione CE IIb.
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Il Ministero della Salute ha trasmesso alle Regioni il decreto che definisce come dovranno essere organizzate le cure sul territorio. Le tecnologie digitali rivestono un ruolo molto importante.
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Malgrado sia stata riconosciuta e normata, sono ancora poche le strutture sanitarie che la applicano correttamente nell’ambito del Servizio Sanitario Nazionale.
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Il focus dei sistemi attuali, anche di nuova generazione, è sui dati e sui documenti. Manca, salvo poche eccezioni, una visione orientata ai workflow clinici.
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