L’IA generativa permette, in teoria, di rispondere all’esigenza dei pazienti di essere informati e compredere gli aspetti più importanti della propria salute. Ci sono però diverse riflessioni da fare riguardo la privacy e la certificazione MDR.
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Una serie di articoli per esaminare come l’IA si pone rispetto alla privacy – GDPR – e al regolamento europeo dei dispostivi medici che include anche il software – MDR. Iniziamo dai visualizzatori clinici.
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Mancata la scadenza di dicembre 2024 è a rischio anche quella di marzo 2025. Tempi ancora più lunghi per l’Ecosistema dei Dati Sanitari.
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Proviamo a capire quali dati e in che formato potranno essere presenti nell’EDS. I limiti e le mancanze degli attuali documenti HL7 CDA del Fascicolo Sanitario Elettronico.
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Il parere del Garante della Privacy sul decreto che regolerà l’EDS fornisce utili indicazioni per comprenderne la struttura e il suo funzionamento.
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Il decreto, di prossima emanazione, che istituisce un periodo transitorio per la completa attuazione del FSE 2.0, stabilisce che nelle more della piena realizzazione del Profilo sanitario sintetico, l’accesso in emergenza al FSE non è consentito in assenza di consenso dell’assistito alla consultazione dei dati del proprio FSE. Tutti i rischi di una decisione molto grave.
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Pronto il decreto che istituisce un periodo transitorio che rimodula l’avvio di alcune funzioni del FSE 2.0 in tre fasi. Per ciascuna di essa sono previste delle funzionalità che dovranno essere assicurate.
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Il nuovo atto andrà a sanare parte dei rilievi mossi dall’Autorità per la tutela della privacy.
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Riflessioni su un interessante evento dedicato all’uso dell’intelligenza artificiale con la presenza di diversi attori e differenti punti di vista.
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L’Autorità ha richiesto a tutte le regioni chiarimenti sulle tempistiche e le funzionalità presenti nei Fascicoli Sanitari Elettronici, sostituendosi al Dipartimento della Trasformazione Digitale e al Ministero della Salute.
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