L’iniziativa riguarda i dispositivi medici e il software ed è stata adottata per far fronte all’ingorgo che si è venuto a creare con gli organismi notificati per la certificazione MDR.
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Aver adottato per il software clinico la stessa norma dei dispositivi medici è stato, a mio giudizio, una forzatura che crea false aspettative.
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Non è possibile avere i benefici della certificazione continuando però a voler del software fatto su misura. È un concetto che, volenti o nolenti, le aziende sanitarie dovranno accettare.
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Agenas ha pubblicato un documento che descrive come le due più importanti infrastrutture di sanità digitale del PNRR interagiranno e come saranno gestiti gli eventi e i dati. Ecco una sintesi.
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Un sistema, basato sull’intelligenza artificiale, in grado di leggere le RX al torace, ha ottenuto la certificazione CE IIb.
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Malgrado le tante certificazioni che le aziende possiedono, vedo molti progetti condotti in antitesi con le metodologie previste.
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Malgrado sia stata riconosciuta e normata, sono ancora poche le strutture sanitarie che la applicano correttamente nell’ambito del Servizio Sanitario Nazionale.
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L’impiego di app nella lotta alla pandemia ha reso evidente un concetto banale ma spesso poco considerato: le persone le adoperano se forniscono servizi utili o essenziali.
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La nuova funzione, ora disponibile sul sito dgc.gov.it, permette a coloro che non hanno ricevuto il codice o hanno smarrito l’SMS o l’email, di recuperare l’AUTHCODE in autonomia.
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