Sono davvero tante le persone che si rivolgono al call center per richiedere assistenza. Se si vorrà consentire l’accesso ad alcuni servizi al possesso della certificazione, bisognerà risolvere tutti i problemi che ne impediscono il possesso.
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La lettura del capitolato di gara sui sistemi clinici e la telemedicina rivela una visione poco aderente alla realtà di come si adopera l’IT in sanità.
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Il Garante per la protezione dei dati personali ha dato parere favorevole sullo schema di decreto attuativo sulla Piattaforma nazionale-DGC per il rilascio del green pass.
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Mentre proseguono i test con le regioni, entro venerdì dovrebbe essere completato il processo di caricamento del pregresso.
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L’app era stata utilizzata per la finale di Coppa Italia. Il provvedimento è stato emanato per il rischio che venisse utilizzata per altri eventi.
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Le terapie digitali si stanno rivelando particolarmente utili nelle condizioni patologiche legate a fattori comportamentali e psicologici, come ad esempio l’Alzheimer, la demenza, il diabete di tipo II, problemi respiratori anche gravi. Vediamo come sono fatte, come funzionano, le indicazioni e le prospettive del mercato.
Una breve guida sui criteri e le modalità con cui certificare un software come dispositivo medico.
La FDA ha pubblicato un white paper di 20 pagine su come impostare la certificazione come dispositivo medico del software (SaMD) basato sul machine learning. Continue reading
Con l’entrata in vigore del nuovo regolamento europeo sui dispostivi medici (UE 2017/45), previsto il 26 maggio 2020, come sancito anche dalla sentenza della Corte di Giustizia Europea del 7 dicembre 2017, i software medici, a meno che non abbiano l’unico scopo di archiviare, memorizzare e trasmettere dati, senza effettuare alcuna elaborazione dei dati, ossia aggiungere valore, andranno certificati come dispostivi medici (DM) classe IIA. Con enormi conseguenze per il mercato.