Le terapie digitali si stanno rivelando particolarmente utili nelle condizioni patologiche legate a fattori comportamentali e psicologici, come ad esempio l’Alzheimer, la demenza, il diabete di tipo II, problemi respiratori anche gravi. Vediamo come sono fatte, come funzionano, le indicazioni e le prospettive del mercato.
La FDA ha rilasciato la certificazione De Novo a NigthWare che ha sviluppato una terapia digitale per combattere i disturbi del sonno.
La FDA ha autorizzato Abbott alla messa in commercio per l’uso in emergenza (EUA) di BinaxNOW COVID-19 Ag CARD, un kit per la diagnosi rapida del Covid-19 attraverso un tampone nasale.
Akili Interactive ha ricevuto dalla FDA l’autorizzazione De Novo all’immissione in commercio per EndeavorRx, un videogioco terapeutico per bambini dagli 8 ai 12 anni con ADHD (Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività).
La FDA ha pubblicato un white paper di 20 pagine su come impostare la certificazione come dispositivo medico del software (SaMD) basato sul machine learning. Continue reading
Dal polso all’orecchio, non conosce sosta l’impegno di Apple per dotare i propri dispositivi indossabili di sensori biometrici per controllare la salute. I rumors sulle caratteristiche dei prossimi AirPods sono davvero interessanti. Continue reading
Mercoledì scorso, la Food and Drug Administration ha approvato il primo test del DNA per i consumatori che indica quali farmaci potrebbero funzionare meglio in base al loro profilo genetico. Il produttore, 23andMe, ha ottenuto l’approvazione FDA facendo molta attenzione a precisare l’attendibilità del suo test e la sua limitata utilità. Continue reading